弊社非接触バイタルセンサー、一般医療器認定CLASS1取得

2023年12月26日

弊社の非接触バイタルセンサーはすでに5年くらい前に、保育園のゼロ歳児の突然死対策用の案件で、一般医療器認定CLASS1(体動センサーとして）を取得した実績があります。ただしこれは特定のお客様向けで型番を取り取得しました。理由は独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）への出荷先等のトレサビリティーの報告義務がある為です。

実は今回、別の病院向け案件で、やはり特定ユーザー向けとして認可を取ることになりPMDAへ申請しました。これは5年前一度取得しているので、書類の申請をPMDAへ提出するだけで取得できます。

もしこれを読まれているお客様向けでも取得可能です。ご参考にしてください。